Expedited Category 1a- การวิจัย ยา ที่ไม่จำเป็นต้องใช้ IND (21 CFR Part 312)

 

หมายเหตุ: การวิจัยเกี่ยวกับยาที่วางตลาดซึ่งเพิ่มความเสี่ยงหรือลดความสามารถในการยอมรับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ผลิตภัณฑ์อย่างมีนัยสำคัญจะไม่ได้รับการตรวจสอบโดยด่วน

 

ตัวอย่างเช่น การศึกษาที่ใช้ยาที่ผ่านการล้างแล้วและวางตลาดตามข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติซึ่งได้รับการยกเว้นจากข้อกำหนดของ IND และการศึกษานั้นมีความเสี่ยงไม่เกินระดับต่ำสุด อาจได้รับการทบทวนในระดับเร่งด่วน