หน้าหลัก | ข้อมูลสมาคม | บทความ | บทร้อยกรอง | ข่าวสารประชาสัมพันธ์ | กิจกรรม | กระทู้ | หนังสือ | ร้อยกรองออนไลน์ |
มื่อใดที่มีการศึกษาเกี่ยวกับยาที่มีสิทธิ์ | |
สำหรับการศึกษายาที่จะมีสิทธิ์ได้รับการทบทวนโดยเร่งด่วนภายใต้หมวดที่ 1 โดยเร่งด่วน ยาต้อง มีความเสี่ยง ต่อผู้รับการ ทดลอง ไม่เกินขั้นต่ำและเป็นไปตามเกณฑ์ในหมวดที่ 1a : Expedited Category 1a- การวิจัย ยา ที่ไม่จำเป็นต้องใช้ IND (21 CFR Part 312)
หมายเหตุ: การวิจัยเกี่ยวกับยาที่วางตลาดซึ่งเพิ่มความเสี่ยงหรือลดความสามารถในการยอมรับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ผลิตภัณฑ์อย่างมีนัยสำคัญจะไม่ได้รับการตรวจสอบโดยด่วน
ตัวอย่างเช่น การศึกษาที่ใช้ยาที่ผ่านการล้างแล้วและวางตลาดตามข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติซึ่งได้รับการยกเว้นจากข้อกำหนดของ IND และการศึกษานั้นมีความเสี่ยงไม่เกินระดับต่ำสุด อาจได้รับการทบทวนในระดับเร่งด่วน | |
ผู้ตั้งกระทู้ sfdgsdgsed (DOG33-at-gmail-dot-com) :: วันที่ลงประกาศ 2022-11-24 13:55:56 |
Copyright © 2010 All Rights Reserved. |
Visitors : 872016 |